身上进行过实验,这对于一款面向病患包括孕妇,在功能上包括在抑制孕妇晨吐的药物来说,无疑是一个巨大的漏洞。

    而最让感到不安的,是他在报告上压根就没有这款药物没有发现致死剂量。

    “难不成这是因为这种药,没有致死剂量?”

    李舜的语气中充满了疑惑,但是深知,世界上没有不存在风险的完美药物,任何药物都或多或少存在一定的副作用和风险。

    尽管这个实验也只是对小鼠注射药物,观察小鼠能不能活下来,活下来,这個药就是“无害”的。

    可连这样简单的试验结果都没有,这未免也太神奇了吧!

    “这款药物的安全性“完美”得如此非比寻常啊!”

    感叹之余,李舜感到一种说不出的不安。

    对于这份最初的申请,李舜的心中已经有了决断。

    随即,李舜毅然决然地驳回了梅雷尔公司的申请,并在回复中明确要求公司提供更多关于毒性、疗效和制剂纯度的数据。

    很快,李舜就到了主任的办公室中。程恩赐这位药理学中心的主任,看着他的回复,眉头皱道。

    “问题就是这份数据过于积极,似乎过于追求表面的完美,而忽略了药物可能带来的潜在风险。”

    “潜在风险?”

    程恩赐的眉头微微一皱,说道。

    “什么风险?”

    李舜如实的说道。

    “直觉。”

    他的回答让程恩赐一愣。

    “就是直觉?”

    “对!”

    李舜点头道。

    “我过去审核的所有的药物,都清楚的写出了它的毒理,但是这个药没有,我相信这个世界上没有这么完美的药物,是药三分毒,这是基本的常识!所以,我驳回了梅雷尔公司沙利度胺的上市的要求,如果他们想要通过审核,就必须提供更加全面和真实的数据,以便我能够做出更加准确和公正的审查决定。”

    看着主任,李舜问道。

    “程主任,还有其它的事情吗?”

    “嗯!安全无小事,既然你已经决定了,那就驳回吧!”

    微微点头,程恩赐说道。

    其实他也就是好奇而已,即便他是主任,也无权要求李舜的通过药物审核,开出上市许可,他甚至都没有权力,更换审核官,因为这里实施是首席负责制,审核官决定一种药物是否具备上市的资格。他可以根据自己的判断,决定药物是否可以上市。至于他这个主任,也就是协调好各种工作而已。

    很快李舜就离开了主任的办公室,然后在办公室中写下了驳回申请的批复。

    虽然梅雷尔公司是健民药业重要的合作伙伴,但李舜更清楚,作为一名新药申请审查官,他的职责就是守护公众的健康和安全。他不能让任何一款存在隐患的药物轻易通过审查。

    这天,当李舜驳回了梅雷尔公司新药“沙利度胺”的上市申请时,这种药物开始在德国、荷兰、法国、澳大利亚等国进行审核,它无一例外的通过审核,毕竟,这种药看起来是无害的,而且南洋驳回对于梅雷尔公司来说,并没有什么影响,这只是其中的一个国家而已。

    在健民药业公司经理办公室的静谧中,朱华云的脸色随着一则消息而微微阴沉。他得知了那个药物项目被驳回的消息,眉头不自觉地皱起。

    “让梅雷尔那边再补充说明一下。”他沉声吩咐。

    “好的,我这就让人给德国那边发电报。”

    “让他们把资料准备完善一些,不要总是犯这样的低等错误。”

    在秘书退出办公室之-->>

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